Multizentrische Phase IIb Studie zur Untersuchung der Effektivität von subkutanen Etonogestrelimplantaten(ENG) mit intramuskulären Testosterondecanoatinjektionen(TD) zur hormonellen männlichen Kontrazeption. Ziel einer hormonellen Kontrazeption ist die Suppression der Spermatogenese. Die Studie überprüft die Wirkung von ENG und TD auf Spermatogenese, Testosteron und LH-/FSH-Sekretion über 48 Wochen. Es gab 3 Gruppen, Gruppe A: 400mgTD alle 4 Wochen, B: 400mgTD/6 Wochen und C 600mgTD/6 Wochen. In allen Probanden wurden LH/FSH-Sekretion und Spermatogenese effektiv supprimiert, Gruppe A erreichte zu 100% eine Azoospermie, B zu 33,3%, C zu 66,6%, alle Werte waren <1 Mill/ml. Die Testosteronspiegel lagen im Studienverlauf im Normbereich. Es traten Gewichtszunahme, RR-Anstieg und Lipidveränderungen auf. Alle Parameter waren in der Nachuntersuchungsphase normal. Die Ergebnisse zeigen, dass die Kombination ENG/TD eine aussichtsreiche Methode einer männlichen hormonellen Kontrazeption darstellt.
Titelaufnahme
Titelaufnahme
- TitelMultizentrische, randomisierte Phase IIb Studie zur Untersuchung der Effektivität und Sicherheit von subkutanen Etonogestrel-Implantaten in Kombination mit intramuskulären Testosterondecanoat Injektionen zur hormonellen männlichen Kontrazeption
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- Erschienen
- SpracheDeutsch
- DokumenttypDissertation
- Schlagwörter (DE)
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